2021/12/06
マンスリーおすすめ論文(2021/12)
In patients with newly diagnosed brain tumors who have not had a seizure, clinicians should not prescribe antiepileptic drugs (AEDs) to reduce the risk of seizures (level A). In brain tumor patients undergoing surgery, there is insufficient evidence to recommend prescribing AEDs to reduce the risk o &
Inguinofemoral radiotherapy is a safe alternative for IFL in patients with SN micrometastases, with minimal morbidity. For patients with SN macrometastasis, radiotherapy with a total dose of 50 Gy resulted in more isolated groin recurrences compared with IFL.
目的
センチネルリンパ節(SN)転移を有する外陰癌患者においてinguinofemoral領域への放射線療法がinguinofemoral lymphadenectomy(IFL)の安全な代替手段となるかどうかをGroningen International Study on Sentinel nodes in Vulvar cancer（GROINSS-V）-IIで検討した。
方法
GROINSS-V-IIは画像診断でリンパ節転移がない早期外陰癌（直径4cm未満）で、一次外科治療（SN生検を伴う局所切除）を受けた患者を対象とした多施設共同の前向きなPII単群治療試験である。
SN転移がある場合（大きさを問わない転移）はinguinofemoral領域への放射線治療（50Gy）を行った。
主要評価項目は、24ヵ月後の孤発性鼠径部再発率とした。また、鼠径部再発が発生した場合の臨床試験の停止ルールを定義した。
結果
2005年12月から2016年10月まで1535名の適格患者が登録された。SN転移が認められたのは322人（21.0％）であった。
2010年6月時点で91名のSN陽性患者が含まれていたが、このグループの鼠径部単独再発率が事前に定義した閾値を超えたため停止ルールを作動した。
鼠径部単独再発を起こした10人のうち9人が2mm以上のSN転移および/または被膜外への転移を起こしていた。
SNの大転移（2mm以上）の患者には標準治療（IFL）を行い、SN小転移（2mm以下）の患者には引き続き鼠径部放射線治療を行うようにプロトコルを変更した。
SN微小転移を有する160人の患者のうち、126人がinguinofemoral領域への放射線療法を受け、2年後の同側孤立鼠径部再発率は1.6％であった。
SNの大転移を有する患者162人のうち、放射線療法を受けた患者の2年後の鼠径部孤立再発率は22％、IFLを受けた患者では6.9％であった（P = 0.011）。
放射線治療後の治療関連罹患率はIFLと比較して低かった。
結論
inguinofemoral領域への放射線治療はSN微小転移を有する患者においてIFLに代わる安全な治療法であり安全であった。
SN大転移を有する患者では総線量50Gyの放射線治療はIFLと比較して孤立性鼠径部再発が多かった。
センチネルリンパ節(SN)転移を有する外陰癌患者においてinguinofemoral領域への放射線療法がinguinofemoral lymphadenectomy(IFL)の安全な代替手段となるかどうかをGroningen International Study on Sentinel nodes in Vulvar cancer（GROINSS-V）-IIで検討した。
方法
GROINSS-V-IIは画像診断でリンパ節転移がない早期外陰癌（直径4cm未満）で、一次外科治療（SN生検を伴う局所切除）を受けた患者を対象とした多施設共同の前向きなPII単群治療試験である。
SN転移がある場合（大きさを問わない転移）はinguinofemoral領域への放射線治療（50Gy）を行った。
主要評価項目は、24ヵ月後の孤発性鼠径部再発率とした。また、鼠径部再発が発生した場合の臨床試験の停止ルールを定義した。
結果
2005年12月から2016年10月まで1535名の適格患者が登録された。SN転移が認められたのは322人（21.0％）であった。
2010年6月時点で91名のSN陽性患者が含まれていたが、このグループの鼠径部単独再発率が事前に定義した閾値を超えたため停止ルールを作動した。
鼠径部単独再発を起こした10人のうち9人が2mm以上のSN転移および/または被膜外への転移を起こしていた。
SNの大転移（2mm以上）の患者には標準治療（IFL）を行い、SN小転移（2mm以下）の患者には引き続き鼠径部放射線治療を行うようにプロトコルを変更した。
SN微小転移を有する160人の患者のうち、126人がinguinofemoral領域への放射線療法を受け、2年後の同側孤立鼠径部再発率は1.6％であった。
SNの大転移を有する患者162人のうち、放射線療法を受けた患者の2年後の鼠径部孤立再発率は22％、IFLを受けた患者では6.9％であった（P = 0.011）。
放射線治療後の治療関連罹患率はIFLと比較して低かった。
結論
inguinofemoral領域への放射線治療はSN微小転移を有する患者においてIFLに代わる安全な治療法であり安全であった。
SN大転移を有する患者では総線量50Gyの放射線治療はIFLと比較して孤立性鼠径部再発が多かった。
とまあ、今月のおすすめは少なかったです。
2021/11/02
マンスリーおすすめ論文(2021/11)
乳がん
重要性
リンパ節転移陽性乳癌の治療成績に対する内胸リンパ節照射（IMNI）の有益性は不明である。
目的
局所リンパ節照射にIMNIを含めることで、リンパ節転移陽性乳癌の女性の無病生存率（DFS）が改善するかどうかを検討。
方法
この多施設共同の第3相無作為化臨床試験は、2008年6月1日から2020年2月29日まで、韓国の13の病院で実施された。乳房温存手術または腋窩リンパ節郭清を伴う乳房切除術後に病理学的にリンパ節転移が確認された乳がんの女性を対象とし、2008年11月19日から2013年1月14日までに登録された。遠隔転移のある患者およびネオアジュバント治療を受けた患者は除外した。データ解析はintention-to-treatの原則に基づいて行われた。 すべての患者は，乳房または胸壁への照射とともに，局所リンパ節への照射を受けた。放射線治療は、IMNIを併用する群とIMNIを併用しない群に1対1で無作為に割り付けられた。
結果
主要評価項目は7年間のDFSであった。副次的評価項目は、全生存率、乳がん特異的生存率、毒性効果などであった。
合計735名の女性（平均[SD]年齢、49.0[9.1]歳）が解析対象となり、そのうち373名がIMNIなしで領域リンパ節照射を受け、362名がIMNIありで領域リンパ節照射を受けた。ほぼすべての患者がタキサン系のアジュバント全身治療を受けた。観察期間の中央値（IQR）は100.4（89.7～112.1）カ月であった。7年間のDFS率は、IMNIを使用しなかった群とIMNIを使用した群で有意な差はなかった（81.9% vs 85.3%; ハザード比[HR]、0.80; 95% CI、0.57-1.14; log-rank P = 0.22）。しかし、アドホックサブグループ解析では、腫瘍が中央に位置する患者では、IMNIの方が有意に高いDFS率を示した。このサブグループでは、7年DFS率は、IMNIなし81.6％ vs IMNIあり91.8％（HR, 0.42; 95% CI, 0.22-0.82; log-rank P = 0.008）、7年乳がん死亡率は、IMNIなし10.2％ vs IMNIあり4.9％（HR, 0.41; 95% CI, 0.17-0.99; log-rank P = 0.04）であった。心臓毒性作用や放射線肺炎などの副作用の発生率には、2群間で差はなかった。
結論
この無作為化臨床試験では、局所リンパ節照射にIMNIを含めることで、リンパ節陽性乳がん患者のDFSを有意に改善しないことが分かった。しかし，腫瘍が内側または中央に位置する患者は，IMNIの使用が有益である可能性がある。
CNS
背景
新規の膠芽腫（GBM）と診断された患者に対する陽子線治療（PT）が強度変調放射線治療（IMRT）と比較して、認知機能不全に至るまでの時間を遅らせるかどうかを検討する。
方法
対象患者を、PTとIMRTに無作為に非盲検で割付。主要評価項目は，認知機能不全に至るまでの期間。副次的評価項目は，全生存期間（OS），頭蓋内無増悪生存期間（PFS），毒性，および患者報告アウトカム（PROs）であった。
結果
合計90名の患者が登録され、67名が評価可能で、追跡期間の中央値は48.7カ月（範囲7.1～66.7）であった。認知機能不全に至るまでの期間は、治療群間で有意な差はなかった（HR, 0.88; 95% CI, 0.45-1.75; P = 0.74）。PTは疲労の発生率が低かった（24％対58％、P = 0.05）が、それ以外は6カ月時点のPROsに有意な差はなかった。PFS（HR, 0.74; 95% CI, 0.44-1.23; P = 0.24）およびOS（HR, 0.86; 95% CI, 0.49-1.50; P = 0.60）にも差はなかった。しかし、PTは、解析したほぼすべての構造について、放射線量を有意に減少させた。グレード2以上の毒性の平均数は、IMRTを受けた患者（平均1.15、範囲0-6）がPTを受けた患者（平均0.35、範囲0-3、P = 0.02）に比べて有意に多かった。
結論
この第2相試験では、PTは認知機能不全に至るまでの時間を遅らせることとは関連していなかったが、毒性と患者が報告する疲労を軽減した。GBMに対する用量漸増や、生存期間の長い低悪性度グリオーマ患者における認知機能の維持といったPTの可能性については、より大規模な無作為化試験が必要である。
背景
膠芽腫（GBM）患者に対する陽子線治療（PT）またはX線（光子）治療（XRT）後の、絶対的リンパ球数（ALC）の直下値が500細胞/µL未満と定義される放射線誘発性Grade3+リンパ球減少症（G3+L）の違いを調べた。
方法
第2相無作為化試験の登録患者は、テモゾロミドと併用して陽子線治療（n=28）またはX線治療（n=56）を受けた。ALCは放射線治療前、毎週の治療中、治療後1カ月以内に測定した。計画線量分布から全脳平均線量（WBMD）と脳線量-体積指数を抽出した。単変量および多変量ロジスティック回帰分析により，独立予測変数を同定した。結果として得られたモデルは，ROC曲線分析を用いて評価した。
結果
G3+Lの発生率は、男性（7/47 [15%]）対女性（19/37 [51%]）で低く（P < 0.001）、PT（4/28 [14%]）対XRT（22/56 [39%]）で高かった（P = 0.024）。G3+Lは、ベースラインのALC、WBMD、および5～40Gy（相対的生物学的効果[RBE]）以上の線量を受けた脳体積（すなわちV5～V40）と有意に関連していた。Stepwise多変量ロジスティック回帰分析では女性であること（オッズ比[OR]6.2、95％信頼区間[CI]：1.95-22.4、P＝0.003）、ベースラインALC（OR 0.18、95％CI：0.05-0.51、P＝0.003）、脳V20（OR 1.07、95％CI：1.03-1.13、P＝0.002）が最も強い予測因子となった。ROC解析の結果、最終的なG3+L予測モデルの曲線下面積は0.86（95％CI：0.79-0.94）であった。
結論
放射線とテモゾロミドによる治療を受けたGBM患者では、性別、ベースラインALC、全脳V20がG3+Lの最も強い予測因子であった。PTは低・中線量の脳体積を減少させ、その結果、G3+Lを減少させた。
食道がん
目的
食道と食道胃接合部腺癌患者において，PET画像による化学療法の反応性を早期に評価し治療法を調整することを検討する。
方法
Baseline PET後、患者を導入化学療法（modified FOLFOX またはCBDCA+PTX: CP）に無作為に割り付けた。導入後に繰り返しPETを実施し、baselineからの最大標準化取り込み値（SUV）の変化を評価した。PET non-responder（SUVの減少率が35％未満）は、化学放射線療法（50.4Gy/28フラクション）中に代替化学療法に移行した。PET responder（SUVの35％以上の減少）は、化学放射線療法中も同じ化学療法を継続。患者は化学放射線療法後6週目に手術を受けた。主要評価項目は化学療法を切り替えた後のnon-responderの病理学的完全奏功（pCR）率であった。
結果
対象となる241名の患者がプロトコル治療を受け、そのうち225名が評価可能な反復してPETを受けた。FOLFOX導入後にCPに移行したPET non-responder（n=39）とCP導入後にFOLFOXに移行したPET non-responder（n=50）のpCR率は、それぞれ18.0％（95％CI、7.5～33.5）と20％（95％CI、10～33.7）であった。導入FOLFOXを受けたresponderのpCR率は40.3％（95％CI、28.9～52.5）、CPを受けたresponderは14.1％（95％CI、6.6～25.0）であった。観察期間の中央値は5.2年で、全生存期間の中央値は、PETのresponderで48.8カ月（95％CI、33.2カ月～推定不能）、non-responderで27.4カ月（95％CI、19.4カ月～推定不能）であった。PETが奏功した導入FOLFOX患者 (responder)については、生存期間の中央値に達しなかった。
結論
食道と食道胃接合部腺癌患者の治療を個別化するためのバイオマーカーとしてPET画像を用いた早期奏効評価は有効であり、PET non-responderのpCR率を改善した。FOLFOX導入療法にPET responderが、化学放射線療法中もFOLFOXを継続した結果、5年全生存率は53％と有望であった。
前立腺がん
頭頸部がん
肺がん
重要性
非小細胞肺癌（NSCLC）のII/III期の患者のかなりの部分は潜在的な利益よりも毒性作用のリスクのために標準的な同時化学放射線治療を受けることができない。しかし、化学療法を併用しないと、従来の放射線治療の効果は低下する。
目的
化学療法併用ができず従来の放射線治療（CFRT）しか受けられなかったステージII/IIIのNSCLC患者において、寡分割画像誘導放射線治療（IGRT）が全生存率を改善するかどうかを検討する。
方法
この非盲検第3相無作為化臨床試験では、103名の患者が登録され、ステージII/IIIのNSCLCで、PSが2以上で、過去6カ月間に10％以上の体重減少があり、および/または腫瘍内科診察の結果化学放射線療法の同時併用が認められなかった96名の患者が分析された。登録は米国の複数の施設で行われた。患者は2012年11月13日から2018年8月28日までに登録され、追跡期間の中央値は8.7（3.6～19.9）カ月であった。データは2018年9月14日から2021年4月11日まで解析された。
適格な患者を、寡分割IGRT（60Gy×15分割）とCFRT（60Gy×30分割）に無作為に割り付けた。主要評価項目は1年全生存割合。
結果
合計103名の患者（解析対象者96名［男性63名（65.6％）、平均（SD）年齢71.0（10.2）歳（範囲50～90歳）］）は、予定されていた中間解析で主要エンドポイント到達の無益性が示唆されたため、寡分割IGRT（n＝50）またはCFRT（n＝46）に無作為に割り付けられ、試験の追加登録は中止された。
1年全生存割合については、両群間に統計的に有意な差はなかった（hypofractionated IGRT：37.7％[95％CI，24.2％-51.0％]、CFRT：44.6％[95％CI，29.9％-58.3％]、P＝0.29）。また、全生存期間（中央値）、無増悪生存期間、局所障害発生までの期間、遠隔転移発生までの期間、およびグレード3以上の毒性作用には、2つの治療群間で有意な差はなかった。
結論
この第3相無作為化臨床試験では化学放射線療法の同時併用が不適格なステージII/IIIのNSCLC患者に対して、寡分割IGRT（15分割で60Gy）はCFRT（30分割で60Gy）よりも優れていないことが分かった。これらの放射線治療の同等性を確認するにはさらなる研究が必要である。いずれにしても、選択されたNSCLC患者（すなわち、末梢に原発があり、縦隔・肺門部の病変が限られている）には、寡分割放射線治療の利便性が適切な治療の選択肢を提供するかもしれない。
小児がん
RS statistically significantly predicts risk of LRR in node-positive, ER-positive breast cancer patients after adjuvant chemotherapy plus tamoxifen. These findings can help in the selection of appropriate candidates for comprehensive radiotherapy.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04803266.
リンパ節転移陽性乳癌の治療成績に対する内胸リンパ節照射（IMNI）の有益性は不明である。
目的
局所リンパ節照射にIMNIを含めることで、リンパ節転移陽性乳癌の女性の無病生存率（DFS）が改善するかどうかを検討。
方法
この多施設共同の第3相無作為化臨床試験は、2008年6月1日から2020年2月29日まで、韓国の13の病院で実施された。乳房温存手術または腋窩リンパ節郭清を伴う乳房切除術後に病理学的にリンパ節転移が確認された乳がんの女性を対象とし、2008年11月19日から2013年1月14日までに登録された。遠隔転移のある患者およびネオアジュバント治療を受けた患者は除外した。データ解析はintention-to-treatの原則に基づいて行われた。 すべての患者は，乳房または胸壁への照射とともに，局所リンパ節への照射を受けた。放射線治療は、IMNIを併用する群とIMNIを併用しない群に1対1で無作為に割り付けられた。
結果
主要評価項目は7年間のDFSであった。副次的評価項目は、全生存率、乳がん特異的生存率、毒性効果などであった。
合計735名の女性（平均[SD]年齢、49.0[9.1]歳）が解析対象となり、そのうち373名がIMNIなしで領域リンパ節照射を受け、362名がIMNIありで領域リンパ節照射を受けた。ほぼすべての患者がタキサン系のアジュバント全身治療を受けた。観察期間の中央値（IQR）は100.4（89.7～112.1）カ月であった。7年間のDFS率は、IMNIを使用しなかった群とIMNIを使用した群で有意な差はなかった（81.9% vs 85.3%; ハザード比[HR]、0.80; 95% CI、0.57-1.14; log-rank P = 0.22）。しかし、アドホックサブグループ解析では、腫瘍が中央に位置する患者では、IMNIの方が有意に高いDFS率を示した。このサブグループでは、7年DFS率は、IMNIなし81.6％ vs IMNIあり91.8％（HR, 0.42; 95% CI, 0.22-0.82; log-rank P = 0.008）、7年乳がん死亡率は、IMNIなし10.2％ vs IMNIあり4.9％（HR, 0.41; 95% CI, 0.17-0.99; log-rank P = 0.04）であった。心臓毒性作用や放射線肺炎などの副作用の発生率には、2群間で差はなかった。
結論
この無作為化臨床試験では、局所リンパ節照射にIMNIを含めることで、リンパ節陽性乳がん患者のDFSを有意に改善しないことが分かった。しかし，腫瘍が内側または中央に位置する患者は，IMNIの使用が有益である可能性がある。
CNS
In this signal-seeking phase II trial, PT was not associated with a delay in time to cognitive failure but did reduce toxicity and patient-reported fatigue. Larger randomized trials are needed to determine the potential of PT such as dose escalation for GBM and cognitive preservation in patients wit &
新規の膠芽腫（GBM）と診断された患者に対する陽子線治療（PT）が強度変調放射線治療（IMRT）と比較して、認知機能不全に至るまでの時間を遅らせるかどうかを検討する。
方法
対象患者を、PTとIMRTに無作為に非盲検で割付。主要評価項目は，認知機能不全に至るまでの期間。副次的評価項目は，全生存期間（OS），頭蓋内無増悪生存期間（PFS），毒性，および患者報告アウトカム（PROs）であった。
結果
合計90名の患者が登録され、67名が評価可能で、追跡期間の中央値は48.7カ月（範囲7.1～66.7）であった。認知機能不全に至るまでの期間は、治療群間で有意な差はなかった（HR, 0.88; 95% CI, 0.45-1.75; P = 0.74）。PTは疲労の発生率が低かった（24％対58％、P = 0.05）が、それ以外は6カ月時点のPROsに有意な差はなかった。PFS（HR, 0.74; 95% CI, 0.44-1.23; P = 0.24）およびOS（HR, 0.86; 95% CI, 0.49-1.50; P = 0.60）にも差はなかった。しかし、PTは、解析したほぼすべての構造について、放射線量を有意に減少させた。グレード2以上の毒性の平均数は、IMRTを受けた患者（平均1.15、範囲0-6）がPTを受けた患者（平均0.35、範囲0-3、P = 0.02）に比べて有意に多かった。
結論
この第2相試験では、PTは認知機能不全に至るまでの時間を遅らせることとは関連していなかったが、毒性と患者が報告する疲労を軽減した。GBMに対する用量漸増や、生存期間の長い低悪性度グリオーマ患者における認知機能の維持といったPTの可能性については、より大規模な無作為化試験が必要である。
Proton therapy for newly diagnosed glioblastoma: more room for investigation
Sex, baseline ALC, and whole-brain V20 were the strongest predictors of G3+L for patients with GBM treated with radiation and temozolomide. PT reduced brain volumes receiving low and intermediate doses and, consequently, reduced G3+L.
膠芽腫（GBM）患者に対する陽子線治療（PT）またはX線（光子）治療（XRT）後の、絶対的リンパ球数（ALC）の直下値が500細胞/µL未満と定義される放射線誘発性Grade3+リンパ球減少症（G3+L）の違いを調べた。
方法
第2相無作為化試験の登録患者は、テモゾロミドと併用して陽子線治療（n=28）またはX線治療（n=56）を受けた。ALCは放射線治療前、毎週の治療中、治療後1カ月以内に測定した。計画線量分布から全脳平均線量（WBMD）と脳線量-体積指数を抽出した。単変量および多変量ロジスティック回帰分析により，独立予測変数を同定した。結果として得られたモデルは，ROC曲線分析を用いて評価した。
結果
G3+Lの発生率は、男性（7/47 [15%]）対女性（19/37 [51%]）で低く（P < 0.001）、PT（4/28 [14%]）対XRT（22/56 [39%]）で高かった（P = 0.024）。G3+Lは、ベースラインのALC、WBMD、および5～40Gy（相対的生物学的効果[RBE]）以上の線量を受けた脳体積（すなわちV5～V40）と有意に関連していた。Stepwise多変量ロジスティック回帰分析では女性であること（オッズ比[OR]6.2、95％信頼区間[CI]：1.95-22.4、P＝0.003）、ベースラインALC（OR 0.18、95％CI：0.05-0.51、P＝0.003）、脳V20（OR 1.07、95％CI：1.03-1.13、P＝0.002）が最も強い予測因子となった。ROC解析の結果、最終的なG3+L予測モデルの曲線下面積は0.86（95％CI：0.79-0.94）であった。
結論
放射線とテモゾロミドによる治療を受けたGBM患者では、性別、ベースラインALC、全脳V20がG3+Lの最も強い予測因子であった。PTは低・中線量の脳体積を減少させ、その結果、G3+Lを減少させた。
食道がん
Early response assessment using PET imaging as a biomarker to individualize therapy for patients with esophageal and esophagogastric junction adenocarcinoma was effective, improving pCR rates in PET nonresponders. PET responders to induction FOLFOX who continued on FOLFOX during chemoradiation achie &
目的
食道と食道胃接合部腺癌患者において，PET画像による化学療法の反応性を早期に評価し治療法を調整することを検討する。
方法
Baseline PET後、患者を導入化学療法（modified FOLFOX またはCBDCA+PTX: CP）に無作為に割り付けた。導入後に繰り返しPETを実施し、baselineからの最大標準化取り込み値（SUV）の変化を評価した。PET non-responder（SUVの減少率が35％未満）は、化学放射線療法（50.4Gy/28フラクション）中に代替化学療法に移行した。PET responder（SUVの35％以上の減少）は、化学放射線療法中も同じ化学療法を継続。患者は化学放射線療法後6週目に手術を受けた。主要評価項目は化学療法を切り替えた後のnon-responderの病理学的完全奏功（pCR）率であった。
結果
対象となる241名の患者がプロトコル治療を受け、そのうち225名が評価可能な反復してPETを受けた。FOLFOX導入後にCPに移行したPET non-responder（n=39）とCP導入後にFOLFOXに移行したPET non-responder（n=50）のpCR率は、それぞれ18.0％（95％CI、7.5～33.5）と20％（95％CI、10～33.7）であった。導入FOLFOXを受けたresponderのpCR率は40.3％（95％CI、28.9～52.5）、CPを受けたresponderは14.1％（95％CI、6.6～25.0）であった。観察期間の中央値は5.2年で、全生存期間の中央値は、PETのresponderで48.8カ月（95％CI、33.2カ月～推定不能）、non-responderで27.4カ月（95％CI、19.4カ月～推定不能）であった。PETが奏功した導入FOLFOX患者 (responder)については、生存期間の中央値に達しなかった。
結論
食道と食道胃接合部腺癌患者の治療を個別化するためのバイオマーカーとしてPET画像を用いた早期奏効評価は有効であり、PET non-responderのpCR率を改善した。FOLFOX導入療法にPET responderが、化学放射線療法中もFOLFOXを継続した結果、5年全生存率は53％と有望であった。
前立腺がん
These findings suggest that "active surveillance" as implemented in the general population may not represent the rigorous monitoring regimens used in the studies that demonstrated the safety of this management approach. More real-world studies on active surveillance are needed.
頭頸部がん
HPV-seq is a quantitative method for ctDNA detection that outperforms dPCR and reveals qualitative information about ctDNA. Our findings in this proof-of-principle study could have implications for treatment monitoring of disease burden in HPV-related cancers. Future prospective studies are needed t &
Detection of ctHPVDNA in two consecutive plasma samples during post-treatment surveillance has high PPV and NPV for identifying disease recurrence in patients with HPV-associated oropharyngeal cancer and may facilitate earlier initiation of salvage therapy.
A rapid clearance profile of ctHPVDNA may predict likelihood of disease control in patients with HPV-associated OPSCC patients treated with definitive CRT and may be useful in selecting patients for deintensified therapy.
肺がん
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01459497.
重要性
非小細胞肺癌（NSCLC）のII/III期の患者のかなりの部分は潜在的な利益よりも毒性作用のリスクのために標準的な同時化学放射線治療を受けることができない。しかし、化学療法を併用しないと、従来の放射線治療の効果は低下する。
目的
化学療法併用ができず従来の放射線治療（CFRT）しか受けられなかったステージII/IIIのNSCLC患者において、寡分割画像誘導放射線治療（IGRT）が全生存率を改善するかどうかを検討する。
方法
この非盲検第3相無作為化臨床試験では、103名の患者が登録され、ステージII/IIIのNSCLCで、PSが2以上で、過去6カ月間に10％以上の体重減少があり、および/または腫瘍内科診察の結果化学放射線療法の同時併用が認められなかった96名の患者が分析された。登録は米国の複数の施設で行われた。患者は2012年11月13日から2018年8月28日までに登録され、追跡期間の中央値は8.7（3.6～19.9）カ月であった。データは2018年9月14日から2021年4月11日まで解析された。
適格な患者を、寡分割IGRT（60Gy×15分割）とCFRT（60Gy×30分割）に無作為に割り付けた。主要評価項目は1年全生存割合。
結果
合計103名の患者（解析対象者96名［男性63名（65.6％）、平均（SD）年齢71.0（10.2）歳（範囲50～90歳）］）は、予定されていた中間解析で主要エンドポイント到達の無益性が示唆されたため、寡分割IGRT（n＝50）またはCFRT（n＝46）に無作為に割り付けられ、試験の追加登録は中止された。
1年全生存割合については、両群間に統計的に有意な差はなかった（hypofractionated IGRT：37.7％[95％CI，24.2％-51.0％]、CFRT：44.6％[95％CI，29.9％-58.3％]、P＝0.29）。また、全生存期間（中央値）、無増悪生存期間、局所障害発生までの期間、遠隔転移発生までの期間、およびグレード3以上の毒性作用には、2つの治療群間で有意な差はなかった。
結論
この第3相無作為化臨床試験では化学放射線療法の同時併用が不適格なステージII/IIIのNSCLC患者に対して、寡分割IGRT（15分割で60Gy）はCFRT（30分割で60Gy）よりも優れていないことが分かった。これらの放射線治療の同等性を確認するにはさらなる研究が必要である。いずれにしても、選択されたNSCLC患者（すなわち、末梢に原発があり、縦隔・肺門部の病変が限られている）には、寡分割放射線治療の利便性が適切な治療の選択肢を提供するかもしれない。
小児がん
There was no consistency in the practice patterns, methods for dose measurement, and reporting of TBI doses among COG institutions. The lack of standardization precludes meaningful correlation between TBI doses and clinical outcomes including disease control and normal tissue toxicity. The COG radia &
2021/10/23
輪郭入力の参考文献 (GI)
GI関連の輪郭入力の参考になる文献です🐼
直腸、肛門、食道、膵、肝、胆管、胃がんを集めました🐼
随時増やしていきますね🐼
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The definition of international CG for RC delineation endorsed by international experts might support a future homogeneous comparison between clinical trial outcomes.
あとは2006と2009年のものです。
Anal cancer
This atlas presents visual contouring guidance for genitalia in ACC radiotherapy for the first time. Contouring methods provide reproducible genitalia contours that allow the provision of accurate dose toxicity data in future studies.
These consensus planning guidelines and high-resolution atlas complement the existing Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) elective nodal ano-rectal atlas and provide additional anatomic, clinical, and technical instructions to guide radiation oncologists in the planning and delivery of IMRT for &
Esophageal cancer
Accurate delineation of clinical target volume (CTV) is critical in the effective management of squamous cell carcinoma (SCC) of esophagus using radiation therapy. Accurate delineation may improve the probability of local control and reduce the risk of complications. However, there are no consistent &
This expert panel successfully reached agreement on contouring guidelines for esophageal and GEJ IMRT and generated a reference CTV atlas. This atlas will serve as a reference for IMRT contours for clinical practice and prospective trial design. Subsequent patterns of failure analyses of clinical da &
It is feasible to use such an atlas of thoracic lymph node stations for radiotherapy planning. A phase III study based on the atlas is ongoing in China to measure quantitatively the ENI received by patients with ESCC.
Pancreatic cancer
Using MRI as a primary image set to define a pancreatic adenocarcinoma GTV resulted in smaller contours compared with CT. No differences in DSC or the conformity index were seen between MRI and CT. A stepwise method is recommended as an approach to contour a pancreatic GTV using MRI.
With this report, we attempt to provide recommendations for MRI-based contouring of pancreatic tumors and OARs. This could lead to better uniformity in defining the GTV and OARs for clinical trials and in radiation therapy treatment planning, with the ultimate goal of improving local control while m &
Hepatocellular cancer
In a group of experts, excellent agreement was seen in contouring total GTV. Heterogeneity exists in the definition of portal vein thrombus that may impact treatment planning, especially if differential dosing is contemplated. Guidelines for HCC GTV contouring are recommended.
Biliary cancer
Radiotherapy (RT) is a treatment option for advanced biliary tract cancer (BTC), often combined with sequential and/or concurrent chemotherapy. The use of modern RT techniques requires accurate clinical target volume (CTV) definition and delineation. However, guidelines for CTV delineation in BTC ar &
Gastric cancer
This report serves as a template for the delineation of gastric lymph node stations to aid in the definition of elective clinical target volumes to be used in conformal treatment planning.
2021/10/11
Consensus contouring guidelines were established based on expert contours. Careful delineation of anatomic pathways and barriers to spread can spare radiation to uninvolved tissue without compromising target coverage. Further study is necessary to accurately define optimal target volumes beyond isom &
ASTROのguidelinesです🐼
Radiation therapy occupies an integral role in treating glioblastoma. Whether and how radiation therapy should be applied depends on characteristics specific to tumor and patient, including age and performance status.
ESTROのguidelinesです🐼
Currently, based on the EORTC consensus, a single clinical target volume definition based on postoperative T1/T2 FLAIR abnormalities is recommended, using isotropic margins without the need to cone down. A PTV margin based on the individual mask system and IGRT procedures available is advised, usual &
その他
In order to decrease inter- and intra-observer variability in delineating OARs relevant for neuro-oncology and thus derive consistent dosimetric data, we propose this atlas to be used in photon and particle therapy. The atlas is available online at www.cancerdata.org and will be updated whenever req &
Consensus contouring guidelines for postoperative completely resected cavity SRS treatment were established using expert contours and clinical practice. However, in the absence of clinical data supporting these recommendations, these guidelines serve as a baseline for further study and refinement.
A single (marginal) dose of 20 Gy is a reasonable choice that balances the effect on the treated lesion (local control, partial remission) against the risk of late side effects (radionecrosis). Higher doses (22-25 Gy) may be used for smaller (< 1 cm) lesions, while a dose reduction to 18 Gy may b &
This consensus guideline has the potential to improve consistency of craniospinal TV delineation in an era of high-precision radiotherapy. This proposal will be incorporated in the RTQA guidelines of future SIOPE-BTG trials using CSI.
This report provides guidelines for OARs delineation and their dose-constraints for the treatment planning of patients with brain tumors.
2021/10/04
マンスリーおすすめ論文(2021/10)
CNS
子宮頸がん
OBJECTIVE Due to the complexity of Spetzler-Martin (SM) Grade IV-V arteriovenous malformations (AVMs), the management of these lesions remains controversial. The aims of this multicenter, retrospective cohort study were to evaluate the outcomes after single-session stereotactic radiosurgery (SRS) fo &
National Institute of Neurological Disorders and Stroke for the randomisation phase and Vital Projects Fund for the follow-up phase.
子宮頸がん
IG-IMRT results in reduced toxicity with no difference in disease outcomes.
😎これは最近取り上げましたPARCER trial🇮🇳ね
直腸がん
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02921256.
TNT関連ではRAPIDO trial🇳🇱とPRODIGE 23 trial🇫🇷について取り上げたことも😎
前立腺がん
Radioligand therapy with 177Lu-PSMA-617 prolonged imaging-based progression-free survival and overall survival when added to standard care in patients with advanced PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer. (Funded by Endocyte, a Novartis company; VISION ClinicalTrial &
肺がん
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01965223.
これはnoteで取り上げられていた方がいましてね😎
貼っておきます。
https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2783660 辺縁処方 28 Gy/1Frと48Gy/4Frを比べるという（BED10はほぼ同等） PIIのランダム化比較試験
その他
This work demonstrates the increase in resource utilization due to the introduction of advanced technologies and changes in radiotherapy techniques over the past decade. Human resource utilization is the predominant factor and should be considered with increasing patient volume for operational plann &
2021/09/24
輪郭入力の参考文献 (GYN)
婦人科がんの輪郭入力の参考になる文献です🐼
時々更新していきますね🐼
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子宮頸がん
⤵️放射線治療計画ガイドライン2020年版収載の"骨盤内リンパ節領域"atlasです
We developed a consensus-based guideline defining the pelvic node clinical target volumes that included an atlas. The guideline will be continuously updated to reflect the ongoing changes in the field.
⤵️放射線治療計画ガイドライン2020年版収載の"子宮傍結合織の境界"atlasです
A consensus-based guideline defining the clinical target volume primary was developed for external beam radiotherapy for intact uterine cervical cancer. This guideline will serve as a template for radiotherapy protocols in future clinical trials. It may also be used in actual clinical practice in th &
⤵️VMATによる子宮頸がん根治照射で参考になるatlasです🐼
This report provides guidelines for CTV definition in the definitive cervix cancer setting for the purposes of IMRT, building on previously published guidelines for IMRT in the postoperative setting.
⤵️子宮頸がん術後放射線治療関連です (一部子宮体がん含む)
A definition of the postoperative cervical cancer vaginal cuff and paracolpium CTV was developed. It is expected that this definition guideline will serve as a template for future radiation therapy clinical trial protocols, especially protocols involving intensity modulated radiation therapy.
Agreement among the participants was most consistent in the common iliac region and least in the presacral and obturator nodal regions. The consensus volumes formed the basis of the updated NRG/RTOG Oncology postoperative atlas. Continued patterns of recurrence research are encouraged to refine thes &
This report serves as an international template for the definition of the CTV for postoperative intensity-modulated radiotherapy for endometrial and cervical cancer.
⤵️子宮頸がんのBrachytherapy関連です
MR-based
CT-based
その他
As GTV and CTV for BT change significantly during treatment, time frame for assessment of GTV and CTV for BT is specified in this report: at time of diagnosis GTV(D), CTV(D) and at time of BT GTV(B), CTV(B). Furthermore, CTV for BT is defined related to risk for recurrence: high risk CTV and interme &
The second part of the GYN GEC ESTRO working group recommendations is focused on 3D dose-volume parameters for brachytherapy of cervical carcinoma. Methods and parameters have been developed and validated from dosimetric, imaging and clinical experience from different institutions (University of Vie &
CT-based
Our purpose was to develop recommendations for contouring the computed tomography (CT)-based high-risk clinical target volume (CTVHR) for 3D image-guided brachytherapy (3D-IGBT) for cervical cancer. A 15-member Japanese Radiation Oncology Study Group (JROSG) committee with expertise in gynecological &
MR Imaging is regarded asthe gold standardfor Image Gudied Adaptive Brachytherapy (IGABT) for cervical cancer. However, its wide applicability is limited by its availability, logistics and financial implications. Use of alternative imaging like CTand Ultrasound (US) for IGABT has been attempted. In &
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In a comparison of MR-contoured with CT-contoured CTV volumes, the higher level of agreement on CT may be due to the more distinct contrast medium visible on the images at the time of brachytherapy. MR at the time of brachytherapy may be of greatest benefit in patients with large tumors with paramet &
Updated ABS recommendations are provided for brachytherapy for locally advanced cervical cancer. Practitioners and cooperative groups are encouraged to use these recommendations to formulate their clinical practices and to adopt dose-reporting policies that are critical for outcome analysis.
These guidelines update those of 2000 and provide a comprehensive description of HDR cervical cancer brachytherapy in 2011.
Updated ABS guidelines are provided for LDR and PDR brachytherapy for locally advanced cervical cancer. Practitioners and cooperative groups are encouraged to use these guidelines to formulate their clinical practices and to adopt dose-reporting policies that are critical for outcome analysis.
Gynaecologic brachytherapy (BT) is a fundamental part of the treatment of gynaecologic carcinomas, especially if it is not possible to perform surgery. Traditionally, low-dose-rate BT and planning by orthogonal X-rays have been used. Nowadays, high-dose-rate BT is available in most centres, enabling &
子宮頸がんの傍大動脈リンパ節予防域については過去記事を見てね🐼
腟がん
This target concept for IGABT of primary vaginal cancer defines adaptive target volumes for volumetric dose prescription and should improve comparability of different radiotherapy schedules of this rare disease. A prospective evaluation of the target volume concept within a multicentre study is plan &
Recommendations are made for interstitial brachytherapy for vaginal cancer and recurrent disease in the vagina. Practitioners and cooperative groups are encouraged to use these recommendations to formulate treatment and dose-reporting policies. Such a process will result in meaningful outcome compar &
外陰がん
These consensus recommendations for contouring and treatment of vulvar cancer identified areas of complexity and controversy. Given the lack of clinical research evidence in vulvar cancer radiation therapy, the committee advocates a conservative and consistent approach using standardized recommendat &
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Recommendations are made for HDR brachytherapy for endometrial cancer. Practitioners and cooperative groups are encouraged to use these recommendations to formulate their treatment and dose reporting policies. This will lead to meaningful comparisons of reports from different institutions and lead t &
Blood vessels with a modified 7-mm margin offer a good surrogate target for pelvic lymph nodes. By making appropriate adjustments, coverage of specific nodal groups may be increased and the volume of normal tissue irradiated decreased. On the basis of these findings, recommended guidelines for outli &
This assembly by the ACR of physicians involved in the management of patients with early stage cervical cancer was able to describe appropriateness criteria to aid other practitioners in selecting reasonable implementation of postoperative therapies and subsequent surveillance studies. These guideli &
For definitive treatment of carcinoma cervix with conformal radiation techniques, accurate target delineation is vitally important, yet a consensus definition of clinical target volume (CTV) remains variable within the literature. The aim of the present article is to review the guidelines for CTV de &
Recent advances support the use of MR imaging and 3D planning for brachytherapy treatment for medically inoperable endometrial cancer.
Differences exist in the published literature and clinical practice. This pictorial atlas reflects consensus recommendations and is now available to INTERLACE participating centers. Atlas use has reduced interobserver delineation variation in this trial setting.